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Los medicamentos homeopáticos se elaboran con sustancias de origen
vegetal, animal y mineral y su fabricación se realiza en varias etapas
perfectamente delimitadas y definidas.


En cada una de las etapas de la fabricación del remedio homeopático
se realizan multiplicidad de controles para deterninar la calidad del
producto.


El estado y la calidad del material utilizado, así como la
supervisión del personal, garantizan el respeto riguroso de las
prácticas de buena fabricación.


Sea cual sea el origen de la sustancia a utilizar, lo primero que
debe obtenerse, para homeopatizar una sustancia, es la llamada tintura madre (abrevidado=TM). A partir de esta TM se van a obtener las
distintas diluciones homeopáticas.


¿Cómo se elaboran los medicamentos Homeopáticos?

Fabricación de las sustancias de origen vegetal.


De las aproximadamente 2.800 sustancias empleadas como productos homeopáticos, unas 1.200 son de origen vegetal.


Las plantas deben ser cultivadas en su hábitat natural por
cosecheros profesionales. El cultivo debe realizarse en las condiciones
y con las características que determina la Farmacopea.

¿Cómo se elaboran los medicamentos Homeopáticos? Igual ocurre con
la recolección
, que se realiza en las condiciones y en el momento
adecuado, pues varía en función de la clase de planta que sea y de la
parte de la planta que se vaya a utilizar para fabricar ese
medicamento. Con ello se pretende obtener una planta que reúna las
mejores condiciones de calidad y la máxima concentración de principios
activos, y así se obtendrá una TM de calidad máxima.


Las plantas, una vez recolectadas, llegan a la unidad de fabricación
donde son inmediatamente utilizadas, lo más tarde 24 h. después.
A su
llegada son seleccionadas mediante procesos macro y microscópicos. Se
utilizan sólo las plantas de calidad superior.
A continuación se
eliminan las impurezas de las plantas seleccionadas.

Una muestra de
cada remesa de mercancía se deposita en un herbario de control donde se
les adjudica un número de lote. Durante todo el proceso de la
fabricación de la tintura madre, este número servirá para identificar
la planta de origen.


A continuación se determina el peso seco de la planta, para ello se
utiliza una balanza de infrarrojos, que determina automáticamente, a
partir de la planta fresca, el peso seco de la misma. Este paso se
realiza porque la TM se elabora al 1/10 del peso de la droga
deshidratada.


¿Cómo se elaboran los medicamentos Homeopáticos? Una vez determinado el peso en seco de la planta, ésta, entera o la
parte utilizada, es cortada en fragmentos cuyo tamaño varia entre 10-15
mm. No debe ser triturada, sino que el corte es neto y preciso, con
ello se evita la pérdida de jugos de la planta.


Después de cortada, la planta va a ser sometida al proceso de
Maceración. Este proceso se lleva a cabo en unas cubas de acero
inoxidable, se utiliza este material porque se ha comprobado que
suprime al máximo los intercambios entre continente-contenido.
La
elección del material es fundamental para la calidad de la TM. El
vehículo, en el que se realiza la maceración, es Alcohol a distintos
grados (normalmente, dependiendo de la planta, entre 60º – 70º).


La mezcla es agitada regularmente, para extraer la mayor cantidad de principios activos.


Se tiene en maceración tres semanas, transcurrido este periodo se
saca de las cubas.
Se obtiene por una lado el líquido de la maceración
y por otro lado el residuo sólido de la planta. Este residuo sólido es
llevado a una prensa hidráulica y se le extrae todo el líquido que
contiene, posteriormente se añade al que ya teníamos.


El líquido total se somete a un proceso de filtración. Se deja
decantar durante 48 h. y se filtra de nuevo. De esta forma hemos
obtenido la Tintura Madre (TM). Esta TM se acondiciona en recipientes
de cristal oscuro (ámbar) que evitan que la luz disminuya o destruya
los principios activos que contiene. Las TM se almacenan en naves donde
la temperatura se mantiene constante a 18º para asegurar su perfecta
calidad.


¿Cómo se elaboran los medicamentos Homeopáticos?

Ensayos sobre las Tinturas Madres:


Carácteres organolépticos.
Grado alcohólico.
Residuo seco para determinar la calidad de la extracción.
Análisis capilar.
Cromatografía sobre papel.
Cromatografía sobre placa de hielo de silicio.
Espectrofotometría de absorción atómica.
Fabricación de las sustancias de origen animal


¿Cómo se elaboran los medicamentos Homeopáticos? En este caso pueden ser de dos tipos:


a) Animales completos o partes de este animal.


Estos animales o partes del mismo son suministrados por empresas
especializadas y sometidos lógicamente a todos los controles necesarios
para determinar su inocuidad.


Las etapas de preparación de las TM son idénticas a las explicadas
anteriormente para los vegetales. La única diferencia es el título de
la TM, que en este caso es 1/20 (en vegetales era 1/10).


Se almacenan en recipientes de cristal opáco a 18º y son sometidas a los mismos controles que las vegetales.


b) Cepas Orgánicas.


Son preparaciones de órganos frescos de animales sanos. En la
mayoría de los casos el animal del cual se utilizan los órganos es el
Cerdo.


Los animales seleccionados, se crían en condiciones lo más naturales
posibles, alimentandolos con forrajes que no contengan ni pesticidas ni
abonos.

Se les vacuna, pero no se les trata ni con medicamentos ni con
hormonas.
Están continuamente sujetos a controles veterinarios. Cuando
se sacrifica el animal, un veterinario especializado, lo somete a todos
los controles necesarios que garantizan que el animal está sano.
Posteriormente se extraen los órganos, que son sometidos a controles:
macroscópicos, histológicos y bacteriológicos.


¿Cómo se elaboran los medicamentos Homeopáticos? Estas operaciones se realizan en una sala estéril. Posteriormente a
estos análisis, el órgano se lava con suero fisiológico estéril.


A continuación, el órgano se tritura en una ultratrituradora que
gira a 20.000 revoluciones por minuto a la temperatura del hielo
fundente, con lo cual se evita cualquier calentamiento y alteración.


Posteriormente se le hace una pesada de precisión, este producto
triturado se reparte en varios recipientes que se congelan
inmediatamente y se microfilizan. A continuación se tapan y se sellan
los frascos: “entonces la cepa es prácticamente inalterable”.


Después con título 1/20, se hace la TM igual que para el resto de las sustancias.


Fabricación de las sustancias de origen mineral.


Se hacen preparaciones con sustancias naturales (Natrum Muriáticum =
sal marina), con productos químicos simples y complejos y con minerales
enteros.


Para controlar y seleccionar las cepas que se van a utilizar, se
hacen fichas de clasificación en las que se recoge la estructura, las
características físico-químicas, los elementos de diagnóstico y los
principales yacimentos de cada cepa. Se establecen también unos límites
de tolerancia para cada elemento constituyente del mineral.


¿Cómo se elaboran los medicamentos Homeopáticos?

Los minerales, recogidos siguiendo criterios de pureza, se reducen a
polvo mediante trituración.
La absorción atómica valora el contenido
metálico del mineral, si este contenido no alcanza el mínimo
establecido, el mineral se rechaza.


No pueden obtenerse Tinturas Madres a partir de minerales sólidos,
debido a su insolubilidad.
Por ello se les somete a varias
trituraciones hasta que ya son solubles y ya se pueden someter al
proceso de la dilución.



Diluciones Homeopáticas.


¿Cómo se elaboran los medicamentos Homeopáticos? Una de las leyes de la homeopatía era, la ley de la
infinitesimalidad de las dosis,
por lo tanto para hablar realmente de
remedios homeopáticos debemos hablar de dos operaciones esenciales y
que le dan su identidad a la Homeopatía y que son: la Dilución y la Dinamización.


Las diluciones se realizan en una sala especial con aire filtrado y
bajo una campana de flujo laminar que genera aire purificado.





La dilución consiste en una serie de operaciones sucesivas de reparto de la cepa en un vehículo inerte, generalmente el alcohol.


Dinamización: Se define como el proceso por el cual se le
proporciona a una solución, un mínimo de 100 agitaciones enérgicas por
minuto. Cuando es trituración esta dinamización se realiza en un
mortero. Cuando es dilución (medio líquido) esta dinamización se hace
mecánicamente con un aparato llamado Dinamizador que garantiza un
tiempo de dinamización y un número de sacudidas exactas y constantes.

Tipos de diluciones


Existen diferentes tipos de diluciones, que son utilizadas habitualmente.


1) Diluciones Decimales Hahnemanianas (DH, D, X, XH, 1/10)


Se parte de la TM. En un recipiente de 10 cc. se pone 1 cc. de TM y
se completa con 9 cc. de alcohol de 70º, después se DINAMIZA y hemos
obtenido así la primera dilución decimal = 1 DH.


Se continua así de la misma manera hasta obtener la dilución decimal
deseada, teniendo en cuenta siempre que para obtener una dilución
superior siempre hay que partir de la dilución anterior.


¿Cómo se elaboran los medicamentos Homeopáticos?

2) Diluciones Centesimales Hahnemanianas ( CH, C, 1/100)


En un recipiente de 100 cc. se pone 1 cc. de la TM y se completa con
99 cc. de alcohol de 70º después se dinamiza obteniendose así la
primera dilución centesimal = 1 CH.


Estos dos tipos de diluciones, fueron las únicas que desarrolló
HAHNEMANN, por eso se denominan decimales y centesimales hahnemanianas.
Los médicos hahnemanianos puros son las que más utilizan.


3) Diluciones Korsakovianas (K)



Para realizarlas se utiliza el mismo recipiente siempre. En un
recipiente de 100 ml. de capacidad, se llena primero con 100 ml. de TM,
una vez hecha esta operación, se vacia, gracias a las fuerzas de
absorción y adherencia, queda aproximadamente 1 ml de TM,
posteriormente en ese mismo recipiente se añaden alcohol hasta enrasar
a 100 ml., se dinamiza obteniéndose así la 1K.

¿Cómo se elaboran los medicamentos Homeópaticos?

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