Plan detallado de un experimento científico o clínico, tratamiento o procedimiento. En los ensayos clínicos, establece lo que se hará en el estudio, cómo se hará y por qué. Explica cuántas personas van a participar, quién reúne los requisitos para participar, qué sustancias en estudio u otros procedimientos se usarán, qué pruebas se administrarán a los participantes y con qué frecuencia, y qué información se recogerá.