En los ensayos clínicos, se refiere a un medicamento (y esto incluye un medicamento, una dosis, una combinación o una vía de administración nueva) o a un procedimiento que ha sido sometido a pruebas básicas de laboratorio y ha recibido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) para que se evalúe en sujetos humanos. La FDA puede aprobar un medicamento o procedimiento para su administración en caso de una enfermedad o afección específica, pero puede considerarlo experimental en el caso de otras enfermedades o afecciones. También se llama producto en fase de investigación clínica.